5,035건 · GSO 채택 3,363 · 국제 직접 353 · 독자 36 · 독자 → 국제 직접 → GSO 구판 → GSO 채택 순
| 표준 | 나라 | 채택 방식 | 따른 표준 |
|---|---|---|---|
|
의료 제품 멸균 — 동물 조직 및 그 유도체를 사용하는 일회용 의료기기를 위한 액체 화학 멸균제 — 의료기기를 위한 멸균 공정의 특성화, 개발, 검증 및 일상적 관리를 위한 요구사항
SASO-ISO-14160 · 보건
This International Standard specifies requirements for the characterization of a liquid chemical sterilizing agent and for the development, validation… |
사우디 | ◆ 국제 직접 ISO 개정됨 | ISO 14160 |
|
안과용 광학 - 콘택트렌즈 및 콘택트렌즈 관리 제품 - 기본 요구사항
SASO-ISO-14534 · 보건
This International Standard specifies safety and performance requirements for contact lenses, contact lens care products, and other accessories for co… |
사우디 | ◆ 국제 직접 | ISO 14534 |
|
의료 제품 멸균 — 의료기기의 멸균제 특성화 및 멸균 공정 개발, 검증 및 일상 관리에 대한 일반 요구사항
SASO-ISO-14937 · 보건
1.1 Inclusions 1.1.1 This International Standard specifies general requirements for the characterization of a sterilizing agent and for the developmen… |
사우디 | ◆ 국제 직접 | ISO 14937 |
|
의료 실험실 — 품질 및 역량에 대한 요구사항
SASO-ISO-15189 · 보건
This International Standard specifies requirements for quality and competence in medical laboratories. This International Standard can be used by medi… |
사우디 | ◆ 국제 직접 ISO 개정됨 | ISO 15189 |
|
안과용 기기 — 내시경 광원 — 광학 방사선 안전을 위한 기본 요구사항 및 시험 방법
SASO-ISO-15752 · 보건
This International Standard specifies optical radiation safety aspects of endoilluminator light sources and endoilluminator light guides which are use… |
사우디 | ◆ 국제 직접 | ISO 15752 |
|
안과용 임플란트 — 안과용 점성 수술 장치
SASO-ISO-15798 · 보건
This International Standard is applicable to ophthalmic viscosurgical devices (OVDs), a class of non-active surgical implants with viscous and/or visc… |
사우디 | ◆ 국제 직접 ISO 개정됨 | ISO 15798 |
|
의료용 제품 멸균 — 화학적 지시제 — 선택, 사용 및 결과 해석에 대한 지침
SASO-ISO-15882 · 보건
1.1 This International Standard provides guidance for the selection, use and interpretation of results of chemical indicators used in process definiti… |
사우디 | ◆ 국제 직접 | ISO 15882 |
| 안경 광학 — 콘택트 렌즈 — 제2부: 공차 SASO-ISO-18369-2 · 보건 | 사우디 | ◆ 국제 직접 ISO 개정됨 | ISO 18369-2 |
| 안과 기기 — 각막 지형도 측정기 SASO-ISO-19980 · 보건 | 사우디 | ◆ 국제 직접 ISO 개정됨 | ISO 19980 |
|
치과 — 환자용 의자
SASO-ISO-6875 · 보건
강제 This International Standard is applicable to all patient chairs, regardless of their construction, and regardless of whether they are operated manuall… |
사우디 | ◆ 국제 직접 | ISO 6875 |
|
마취 및 호흡기 장비 — 기관 삽관용 후두경
SASO-ISO-7376 · 보건
This International Standard gives general requirements for laryngoscopes used for intubation, and specifies critical dimensions for the handle and lam… |
사우디 | ◆ 국제 직접 ISO 개정됨 | ISO 7376 |
|
의료용 전기기기 — 제2-13부: 마취 워크스테이션의 기본 안전성 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항
SASO-ISO-80601-2-13 · 보건
강제 Replacement: This International Standard is applicable to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of an ANAESTHETIC WORKSTATION for administering i… |
사우디 | ◆ 국제 직접 ISO 개정됨 | ISO 80601-2-13 |
|
안과용 기기 — 안압계
SASO-ISO-8612 · 보건
This International Standard, together with ISO 15004-1, specifies minimum requirements and the design compliance procedure for tonometers intended for… |
사우디 | ◆ 국제 직접 | ISO 8612 |
|
안경 광학 — 콘택트렌즈 및 콘택트렌즈 관리 제품 — 토끼 눈을 이용한 안구 연구를 통한 생체 적합성 측정
SASO-ISO-9394 · 보건
This International Standard specifies an in vivo method of test to assess the ocular safety of both novel contact lens material and contact lens care … |
사우디 | ◆ 국제 직접 | ISO 9394 |
|
안과용 기기 - 시험용 렌즈 케이스
SASO-ISO-9801 · 보건
This International Standard specifies requirements for mounted ophthalmic full and/or reduced aperture trial case lenses for the determination of the … |
사우디 | ◆ 국제 직접 | ISO 9801 |
|
의료용 전기기기 — 제2-60부: 치과용 기기의 기본 안전성 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항
SASO-IEC-80601-2-60 · 보건
IEC 80601-2-60:2012 applies to the basic safety and essential performance of Dental Units, Dental Patient Chairs, Dental Handpieces and Dental Operati… |
사우디 | ◆ 국제 직접 | IEC 80601-2-60 |
|
고주파 수술 장비 — 작동 및 유지보수
SASO-IEC-TR-61289 · 보건
IEC/TR 61289:2011(E) is a technical report giving guidelines to personnel in charge of operating high frequency surgical equipment covered by IEC 6060… |
사우디 | ◆ 국제 직접 | IEC/TR 61289 |
|
안과용 기기 - 간접 안경
SASO-ISO-10943 · 보건
This International Standard, together with ISO 15004-1 and ISO 15004-2, specifies minimum requirements and test methods for hand-held, spectacle-type,… |
사우디 | ◆ 국제 직접 ISO 개정됨 | ISO 10943 |
|
수액병 및 주사용 바이알용 알루미늄-플라스틱 복합 캡 — 요구사항 및 시험 방법
SASO-ISO-10985 · 보건
This International Standard specifies general requirements and test methods for caps made of aluminiumplastics combinations in accordance with ISO 853… |
사우디 | ◆ 국제 직접 | ISO 10985 |
|
프리필드 주사기 — 제2부: 치과용 국소 마취제 카트리지용 플런저 스토퍼
SASO-ISO-11040-2 · 보건
This part of ISO 11040 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of plunger stoppers for dental local anaesthe… |
사우디 | ◆ 국제 직접 | ISO 11040-2 |
|
프리필드 주사기 — 제3부: 치과용 국소 마취제 카트리지용 밀봉재
SASO-ISO-11040-3 · 보건
This part of ISO 11040 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of seals for dental local anaesthetic cartrid… |
사우디 | ◆ 국제 직접 ISO 개정됨 | ISO 11040-3 |
|
프리필드 주사기 — 제5부: 주사용 플런저 스토퍼
SASO-ISO-11040-5 · 보건
This part of ISO 11040 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of plunger stoppers for glass barrels (single… |
사우디 | ◆ 국제 직접 | ISO 11040-5 |
| 프리필드 주사기 - 제6부: 주사용 플라스틱 배럴 SASO-ISO-11040-6 · 보건 | 사우디 | ◆ 국제 직접 ISO 개정됨 | ISO 11040-6 |
|
의료용 수혈 장비 — 제3부: 채혈 세트
SASO-ISO-1135-3 · 보건
This part of ISO 1135 specifies requirements for types of bloodtaking sets for medical use in Order to ensure functional interchangeability of transfu… |
사우디 | ◆ 국제 직접 ISO 개정됨 | ISO 1135-3 |
|
의료용 니들 기반 주사 시스템 - 요구사항 및 시험 방법 - 제2부: 니들
SASO-ISO-11608-2 · 보건
This part of ISO 11608 specifies requirements and test methods for single-use, double-ended, sterile needles for needle-based injection systems (NISs)… |
사우디 | ◆ 국제 직접 ISO 개정됨 | ISO 11608-2 |
|
의료용 주사 시스템 — 요구사항 및 시험 방법 — 제3부: 완제품 용기
SASO-ISO-11608-3 · 보건
This part of ISO 11608 specifies the functional and design considerations for containers to be used with needle-based injection systems (NIS) that ful… |
사우디 | ◆ 국제 직접 ISO 개정됨 | ISO 11608-3 |
| 의료용 바늘 기반 주사 시스템 - 요구사항 및 시험 방법 - 제5부: 자동화 기능 SASO-ISO-11608-5 · 보건 | 사우디 | ◆ 국제 직접 ISO 개정됨 | ISO 11608-5 |
|
펜 시스템 — 제1부: 의료용 펜 인젝터용 유리 실린더
SASO-ISO-13926-1 · 보건
This part of ISO 13926 specifies the design, dimensions, materials, performance and test methods for glass cylinders used with pen-injectors for medic… |
사우디 | ◆ 국제 직접 ISO 개정됨 | ISO 13926-1 |
|
펜 시스템 — 제2부: 의료용 펜 인젝터용 플런저 스토퍼
SASO-ISO-13926-2 · 보건
This part of ISO 13926 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of plunger stoppers for pen-injectors for med… |
사우디 | ◆ 국제 직접 ISO 개정됨 | ISO 13926-2 |
| 펜 시스템 — 제3부: 의료용 펜 인젝터용 실(seal) SASO-ISO-13926-3 · 보건 | 사우디 | ◆ 국제 직접 ISO 개정됨 | ISO 13926-3 |